Drug Safety

Qu'est-ce que ce médicament ?

Ce médicament contient du diclofénac sodique.

Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué, dans certaines circonstances, en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, entorses, règles douloureuses, états fébriles, douleurs localisées au niveau des articulations et du dos.

Ne pas utiliser en cas d'allergie au paracétamol ou à l'un des constituants.

Mode d'emploi et posologie du médicament

Posologie usuelle : 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 à 8 heures.

Chez le sujet âgé, la posologie usuelle est de 2 à 4 comprimés à 500 mg par jour en 1 ou 2 prises. En l'absence d'amélioration dans les 12 heures, la dose peut être augmentée jusqu'à 8 à 10 comprimés à 500 mg par jour. La posologie maximale est de 3 comprimés à 500 mg par jour.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants : allergie au paracétamol, intolérance à l'un des excipients

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales :

• Fertilité, grossesse et allaitement :

En raison de la présence de paracétamol, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Grossesse et allaitement :

• Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. En cas de grossesse, l'ibuprofène ne doit être utilisé que sous surveillance médicale stricte.

Mises en garde spéciales :

L'arrêt brutal de l'ibuprofène peut entraîner des effets indésirables comme des troubles digestifs, des troubles visuels, des insomnies. L'abus d'ibuprofène peut également provoquer une augmentation de la pression artérielle. Dans ce cas, il faut demander conseil à un médecin.

Effets indésirables :

Certains effets indésirables peuvent survenir : des troubles digestifs, des troubles visuels, des troubles digestifs (ventre gonflé, mal de ventre), des maux de tête, des nausées et vomissements, des sensations vertigineuses, des troubles du rythme cardiaque, une inflammation du pancréas, une perte de la vision, des troubles de la sensibilité au niveau des membres inférieurs, des douleurs dorsales, des troubles du sommeil, une agitation, une baisse de l'acuité visuelle, une baisse de l'audition, des convulsions, un état dépressif, une confusion, des troubles de l'humeur, une constipation, des troubles urinaires, des douleurs gastriques, une inflammation du foie, des troubles de la coagulation, un prurit (réaction de la peau), une éruption cutanée, une urticaire, une dysurie, une dyspnée et des douleurs thoraciques.

L'ibuprofène peut également provoquer une diminution du nombre de cellules sanguines responsables du transport de l'oxygène. Cet effet indésirable peut être très grave : une atteinte de la moelle osseuse ou de la rate (rupture d'anévrisme).

Les personnes âgées doivent être particulièrement prudentes lors de l'utilisation de ce médicament qui peut provoquer des sensations vertigineuses.

La posologie usuelle est de 10 mg à 1 comprimé à 400 mg par jour en 2 prises pendant 3 jours puis 400 mg à 500 mg par jour pendant 4 jours. En cas de besoin, la posologie est augmentée par le médecin.

Ce médicament peut interagir avec certains médicaments notamment les anticoagulants oraux (couramment utilisés en cas de saignement) et les antibiotiques de la famille des quinolones et des fluoroquinolones.

Si vous prenez de l'acide acétylsalicylique (Aspirine), ce médicament ne doit pas être associé à l'ibuprofène.

Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• Maux de tête, nausées, vomissements, constipation

Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

• Très rarement, des réactions d'hypersensibilité telles qu'une inflammation du pancréas, des troubles digestifs (ventre gonflé, mal de ventre) et une baisse de la vision.

Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

• Saignements de l'estomac ou des intestins, troubles du rythme cardiaque, constipation, inflammation du foie (hépatite), augmentation de la prolactine (hyperproduction de lait dans les glandes mammaires chez la femme), syndrome malin des neuroleptiques (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), augmentation des enzymes hépatiques

Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

• Fièvre, inflammation des articulations (arthrite), infections de la peau et des tissus mous (pustulose, exanthème), inflammation des reins, inflammation du foie, inflammation de la vésicule biliaire et du pancréas

Effets indésirables très rares (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

• Réaction allergique, inflammation de la peau, œdème (œdème), hyperactivité des muscles, convulsions, insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau et des yeux, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, inflammation de la muqueuse intestinale, inflammation des vaisseaux sanguins (contraction de certains vaisseaux), inflammation du pancréas (insuffisance pancréatique exocrine), inflammation de la peau (dermatite exfoliative)

Surdosage :

Risque de surdosage avec l'ibuprofène.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être mis en place.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, l'ibuprofène, peut provoquer des effets indésirables, notamment :

• troubles digestifs : constipation

Conduite à tenir en cas de surdosage

En cas de surdosage, il convient de traiter le plus rapidement possible la survenue des troubles digestifs en utilisant un traitement symptomatique adapté. La dose journalière totale d'ibuprofène peut être augmentée jusqu'à 400 mg en 2 prises ou jusqu'à 300 mg en 4 prises par jour. En cas de douleurs ou de fièvre, il convient de prendre un antipyrétique (contre la fièvre et la douleur).

Grossesse :

Le paracétamol, l'ibuprofène passe dans le lait maternel.

Il est déconseillé d'utiliser le paracétamol et l'ibuprofène chez les mères qui allaitent.

Allaitement :

• Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement

Enfant :

En cas de besoin, la posologie usuelle est de 2 à 4 comprimés à 500 mg par jour en 1 ou 2 prises chez le sujet âgé. En l'absence d'amélioration dans les 12 heures, la posologie peut être augmentée jusqu'à 8 à 10 comprimés à 500 mg par jour. L'ibuprofène ne doit pas être administré pendant la grossesse ou l'allaitement sauf en cas de nécessité absolue.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé : il est donc essentiellement « sans sodium ».

Posologie usuelle :

La posologie usuelle dépend de l'effet recherché :

• En cas de douleur ou de fièvre : 1 comprimé à 500 mg à prendre dès les premiers signes de douleur ou de fièvre.